1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2、根据公司的质量方针和目标，编制审核满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。
4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
5、监控企业作业流程和管理技术的改进。
6、对质量部门的工作进行指导和督促。
7、首营品种和首营企业的质量审批。

1、无《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。
2、质量负责人应当具有药学或相关专业（医学、化学、生物学）、执业药师资格，有3年以上药品批发或药品零售连锁总部企业质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、应进行上岗前及年度健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。