1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2、根据公司的质量方针和目标,编制审核满足顾客需求,符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。
4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
5、监控企业作业流程和管理技术的改进。
6、对质量部门的工作进行指导和督促。
7、首营品种和首营企业的质量审批。