1、组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
2、负责组织对企业质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促执行。
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现。
4、组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。
5、监督委托储存配送商储存管理和运输过程中的质量工作,每年组织对委托储存配送商进行质量审计。
6、负责对首营企业和首营品种的质量审核,确保从合法的供应商购进合法和质量可靠的药品。
7、负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。
8、每年定期组织对药品进货情况的质量评审。
9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。
10、建立健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理。
11、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。定期对不合格药品情况进行汇总分析。
12、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。
13、负责本企业所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。
14、负责产品质量召回处理。
15、负责公司《药品经营许可证》的申报、验收、认证、变更、换证等工作;
16、负责网络营销质量管理。
17、负责实施本部门相关的纠正、预防措施。
18、落实计量管理工作, 保证公司所用计量器具的准确性。